
评估坦昔妥单抗(tafasitamab)联合来那度胺及R-CHOP方案的关键性3期frontMIND研究达到了其主要终点。该试验表明,在先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中,与单独使用标准治疗R-CHOP相比股票实盘配资平台,联合方案在无进展生存期方面取得了统计学显著且具有临床意义的改善。
这一重要结果可能预示着DLBCL治疗模式的潜在转变。DLBCL是一种常见且侵袭性的非霍奇金淋巴瘤。超过20年来,R-CHOP一直是基础的一线治疗方案;然而,约40%的患者会出现疾病复发或难治性进展,因此有必要开发更有效的一线方案。
研究设计与疗效数据
frontMIND研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验。该研究入组了880例初治的中高危及高危DLBCL患者。受试者被随机分配接受坦昔妥单抗联合来那度胺及R-CHOP,或R-CHOP联合安慰剂。
根据公布的数据,在R-CHOP方案基础上加用坦昔妥单抗和来那度胺,显著延长了患者无疾病进展的生存时间。
安全性与耐受性
frontMIND试验中观察到的安全性特征与各药物已知的安全性信号一致。当坦昔妥单抗整合到R-CHOP方案中时,未发现新的或非预期的安全性问题。此前在复发/难治性环境中对坦昔妥单抗的研究显示,常见不良事件包括中性粒细胞减少、疲劳和腹泻,这些通常可通过支持治疗和剂量调整来管理。
展开剩余62%作用机制
坦昔妥单抗是一种人源化、Fc段修饰的溶细胞性CD19靶向单克隆抗体。通过靶向在B细胞谱系中广泛表达的CD19抗原,坦昔妥单抗通过细胞凋亡和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用等免疫效应机制介导B细胞裂解。Fc区的修饰增强了其与效应细胞的亲和力,理论上提供了比未修饰抗体更强的抗肿瘤活性。
当与免疫调节剂来那度胺联合使用时,两种药物通过协同作用增强ADCC活性。frontMIND研究旨在疾病进程的更早期利用这种协同作用,以防止早期治疗失败。
参考文献
1. Incyte announces positive topline results from pivotal study of tafasitamab (Monjuvi/Minjuvi) as a first-line treatment for diffuse large B-cell lymphoma. News release. Incyte. January 5, 2026. Accessed January 5, 2026. https://tinyurl.com/3y9mepeu
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3. Salles G股票实盘配资平台, Duell J, González Barca E, et al. Tafasitamab plus lenalidomide in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (L-MIND): a multicentre, prospective, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2020 Jul;21(7):978-988. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30225-4. Epub 2020 Jun 5. PMID: 32511983.
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